中新網上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來，耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛(wèi)生帶來了嚴峻考驗。其中，以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出，已成為當前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務洽談，點此...
為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》的有關要求，規(guī)范已取得醫(yī)療器械注冊證產品轉入上海市生產工作，上海市藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《已取得醫(yī)療器械注冊證產...
為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理，國家認監(jiān)委制定了《強制性產品認證實施規(guī)則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下稱新版規(guī)則)。現將有關要求公告如下：>>&...
8月1日，市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布《動力鋰電池運輸安全及多式聯運技術要求》(GB/T 45915—2025)國家標準，將于2026年2月1日起實施。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 動力鋰電池作為新能源...
上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 ??第一條 為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，進一步優(yōu)化本市醫(yī)療器械審評審批程序，鼓勵以臨床價值為導向的醫(yī)療器械研發(fā)，建立更加科學、高效的醫(yī)療器械審評審批體系，依據《醫(yī)療...
為完善藥品監(jiān)管信息化標準體系，促進醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和業(yè)務協同，國家藥監(jiān)局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，組織制訂了《醫(yī)療器械生產...
第一條 為了促進浦東新區(qū)化妝品產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，培育化妝品領域新模式新業(yè)態(tài)，助力上海國際消費中心城市建設，根據有關法律、行政法規(guī)的基本原則，結合浦東新區(qū)實際，制定本規(guī)定。>>>商務洽談，點此處，在...
近日，為切實優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，有效指導企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，提高注冊申報效率，進一步激發(fā)市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途增稠組件配方...
近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)養(yǎng)結合示范項目工作方案(2025年版)》。現解讀如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、制定背景 2022年，經批準，國家衛(wèi)生健康委啟動醫(yī)養(yǎng)結合示范項目創(chuàng)建工作，在征求...
中新網上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉，抗流感1類創(chuàng)新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標志著中國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破，也為患者應對流感提供了新的“中國方案”。>&...
為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現予以公布(見附件)。>>>商務...
中新網上海新聞7月11日電(湯彥俊)日前，中國首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》(以下簡稱《共識》)近日正式發(fā)布，旨在為胃癌Claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)靶點檢測提供標準化、專業(yè)性、實用性的臨床...
醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質生產力的關鍵領域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)...
中新網上海新聞7月4日電(記者陳靜)記者4日獲悉，《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2025版)》在上海正式發(fā)布。 本次修訂主要基于婦科腫瘤免疫治療領域最新循證證據的涌現以及臨床需求的更新，旨在為臨床實...
一、新食品原料解讀材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數約為1.67 kJ/g。本申報產品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉化法生產制成。微生物...
YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 原文地址：https://www.nmpa...
一、《實施方案》編制的背景是什么? 黨的二十屆三中全會提出，要促進實體經濟和數字經濟深度融合，大力推進數字產業(yè)化和產業(yè)數字化。紡織工業(yè)作為我國傳統(tǒng)支柱產業(yè)、重要民生產業(yè)和國際優(yōu)勢產業(yè)，在美化人民生活...
近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯合印發(fā)了《醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整...
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